由新疆華春集團(tuán)與清華大學(xué)生命科學(xué)與工程研究院共同研發(fā)的抗抑郁癥新藥——太子神悅膠囊新藥申報(bào)預(yù)審和評(píng)估專家咨詢會(huì)，于2016年6月19日在北京隆重舉行。10多位精神神經(jīng)臨床專家、審評(píng)專家、藥品標(biāo)準(zhǔn)專家出席會(huì)議，新疆華春集團(tuán)李成功總裁致辭。太子神悅膠囊新藥研發(fā)團(tuán)隊(duì)、該藥Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗(yàn)、專業(yè)稽查等單位的核心人員與華春山東醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園所在地的政府領(lǐng)導(dǎo)、華春集團(tuán)副總裁高青、相炳安、華春藥業(yè)研究院副院長(zhǎng)胡時(shí)先、研究員于剛以及華春上市運(yùn)營(yíng)部等約30多人參會(huì)。會(huì)議由中國(guó)中醫(yī)研究院中藥安全性評(píng)價(jià)（GLP）中心的主任、并兼任世界中醫(yī)藥聯(lián)合會(huì)中藥新型給藥系統(tǒng)專業(yè)委員會(huì)會(huì)長(zhǎng)、世中聯(lián)中藥保健食品委員會(huì)會(huì)長(zhǎng)、中國(guó)民族醫(yī)藥學(xué)會(huì)藥品臨床評(píng)價(jià)分會(huì)會(huì)長(zhǎng)、藥品管理與中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)專業(yè)委員會(huì)主任委員等職務(wù)的中國(guó)中藥藥理專家、博導(dǎo)、973首席科學(xué)家葉祖光主持。
    華春藥業(yè)擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的天然藥物太子神悅膠囊抗抑郁癥新藥——太子神悅膠囊項(xiàng)目，是由清華大學(xué)杜力軍教授、邢東明博士領(lǐng)頭研發(fā)的全球治療輕、中度抑郁癥的純中藥五類(lèi)新藥，成功完成了臨床Ⅲ期實(shí)驗(yàn)，現(xiàn)已進(jìn)入新藥的注冊(cè)階段。為使該藥上報(bào)資料的進(jìn)一步完善與保證效率，專家們圍繞該藥研發(fā)過(guò)程進(jìn)展進(jìn)行總結(jié)、技術(shù)價(jià)值評(píng)估、并根據(jù)國(guó)家新藥注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)該藥下一階段工作的重點(diǎn)等，進(jìn)行了充分地討論和交流。
    國(guó)家及江蘇省藥品監(jiān)督局新藥審評(píng)委員會(huì)委員、臨床與審評(píng)專家申春悌在發(fā)言中講到：新疆華春集團(tuán)在上報(bào)新藥注冊(cè)材料之前，先組織專家對(duì)項(xiàng)目?jī)r(jià)值進(jìn)行評(píng)估，大浪淘沙，華春率先這樣做來(lái)自于自信，說(shuō)明對(duì)太子神悅膠囊有底氣。現(xiàn)在是太子神悅膠囊上報(bào)的最佳時(shí)期，建議新疆華春投資集團(tuán)利用新疆的醫(yī)藥資源，多進(jìn)行新藥的研發(fā)，在振興一帶一路戰(zhàn)略中貢獻(xiàn)力量。
    臨床評(píng)審專家、北京中醫(yī)藥大學(xué)主任醫(yī)師、教授王停；精神神經(jīng)臨床、審評(píng)專家、中醫(yī)博導(dǎo)唐啟盛；臨床專家兼基地主任、主任醫(yī)師、中醫(yī)學(xué)博士吳圣賢；臨床專家、主任醫(yī)師，醫(yī)學(xué)博士王忠等專家與太子神悅膠囊Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗(yàn)組長(zhǎng)單位中南大學(xué)湘雅二院、主要研究者李樂(lè)華；中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)精神病學(xué)分會(huì)青年醫(yī)師聯(lián)盟常務(wù)副主席、主任醫(yī)師，北京回龍觀醫(yī)院譚云龍；清華大學(xué)生命科學(xué)與工程研究院邢東明博士等，都先后發(fā)言提出了建議。
    葉祖光專家做了在總結(jié)中講到：太子神悅膠囊生逢其時(shí)，有很強(qiáng)的創(chuàng)新性。華春投資集團(tuán)在申報(bào)新藥注冊(cè)之前，先再把臨床材料請(qǐng)專家們預(yù)審一遍，也就是先自審，說(shuō)明華春內(nèi)功扎實(shí)。該項(xiàng)目的研發(fā)團(tuán)隊(duì)是清華大學(xué)的杜力軍、邢東明等人，他們?cè)趯W(xué)術(shù)上地位很高，是一直在進(jìn)行醫(yī)藥研究的專家。這個(gè)項(xiàng)目經(jīng)過(guò)十多年扎扎實(shí)實(shí)的研究，科研功底非常深厚，效果更有特色。在屠呦呦獲諾貝爾獎(jiǎng)之后，要產(chǎn)生轟動(dòng)世界的新藥，很可能就是中藥，太子神悅膠囊在這種背景下應(yīng)運(yùn)而生。早在2012年李連達(dá)院士就指出太子神悅膠囊前景無(wú)量，抑郁癥已列入重大疾病范疇，此藥符合社會(huì)的需求，臨床價(jià)值高，社會(huì)需求大，是難得的一種新藥。值得專家大力支持，希望盡快上市，盡快發(fā)揮作用。