國家重大新藥創制·科技重大專項抗抑郁中藥創新藥 太子神悅成果發布

2019-12-09 11:05商訊

　　首先，受中國工程院院士、中國中藥協會黃潞琦會長委托，中國中藥協會常務副會長劉張林先生致辭，他說，歷經17年的艱辛努力，在國家衛計委、科技部、國家藥監局、新疆維吾爾自治區人民政府高度重視與大力支持下，由清華大學、新疆華春生物藥業股份有限公司共同研發的中國原創性抗抑郁中藥創新藥太子神悅順利完成三期臨床研究總結，結果顯示，太子神悅膠囊的有效率為75。14%，與經典化學藥氟西汀相當，而在安全性以及癥候改善方面太子神悅具有明顯優勢，充分體現了中醫藥在精神神經疾病領域的特色與生命力。能夠取得如此成果，真是可喜可賀！抑郁癥已經成為全球致殘率第一的重大疾患，并已超過心腦血管病成為全球第二大疾病。太子神悅階段性重大成果填補了中國抗抑郁中藥原創性新藥創制的空白，必將對新疆中醫藥產業以及區域優勢中藥材種植業的快速發展產生重大影響，同時對于推動中醫藥現代化也將具有里程碑意義！

　　劉張林表示，中國中藥協會由國家中醫藥管理局主管，其宗旨是弘揚中華中醫藥文化，推動中醫藥創新與產業發展。中國中藥協會將針對太子神悅膠囊新藥的加快注冊、納入醫保、加快產業化發展等各方面給予全方位鼎力支持，切實推動這一成果早日造福全球抑郁癥患者，為增進人民健康福祉作出貢獻！

　　要遵循中醫藥發展規律，傳承精華，守正創新，加快推進中醫藥現代化、產業化，推動中醫藥事業和產業高質量發展，推動中醫藥走向世界，充分發揮中醫藥防病治病的獨特優勢和作用，為建設健康中國、實現中華民族偉大復興的中國夢貢獻力量。中共中央、國務院于2019年10月27日印發的《關于促進中醫藥傳承創新發展的意見》指出，中醫藥學是中華民族的偉大創造，是中國古代科學的瑰寶，也是打開中華文明寶庫的鑰匙，為中華民族繁衍生息作出了巨大貢獻，對世界文明進步產生了積極影響。傳承創新發展中醫藥是新時代中國特色社會主義事業的重要內容，是中華民族偉大復興的大事。

　　經過17年的艱辛努力，由新疆華春生物藥業股份有限公司與清華大學生命科學院共同研發的中國有效部位群抗抑郁中藥創新藥，順利結束三期臨床研究，并完成三期臨床研究總結報告。太子神悅膠囊與對照藥西藥鹽酸氟西汀的有效率相當，氟西汀有效率為73.55%，太子神悅膠囊有效率為75。14%，但太子神悅其安全性更高。屬于效果明顯、安全性高的中藥抗抑郁類新藥。臨床療效以及安全性結果得到了十多家國家級臨床藥理基地的高度肯定，是治療輕、中度抑郁癥的純中藥新藥，現已進入新藥的注冊報批階段，“太子神悅”階段性重大成果填補了新疆抗抑郁新藥創制的空白，必將帶動新疆中醫藥產業以及新疆區域優勢中藥材種植產業的規模化快速發展，同時對于推動中醫藥現代化也將具有里程碑意義，該新藥將成為抗抑郁癥醫藥市場的重磅新藥。華春藥業被定為新疆創新百強企業、擬上市重點培育企業。

　　會上，中國著名中藥藥理專家葉祖光教授；國家藥品監督管理局與國家科技部新藥專項評審委員和論證專家孫曉波教授；清華大學生命科學院邢東明教授；國家食品藥品監督管理局新藥審評專家李樂華教授；從事新藥臨床研究和新藥注冊的喬春生博士；醫學博士研究生導師劉中國教授等著名專家，就國家“重大新藥創制·科技重大專項”華春抗抑郁中藥創新藥，分別做主題報告，吸引了眾多國內一流知名投資機構中金資本、中恒集團、國金證券、華融資產管理公司等諸多國內著名投資機構，并與媒體和金融機構進行了現場答疑和互動交流。

　　國家“重大新藥創制·科技重大專項”，是我國科技工作的重中之重，是實施創新驅動發展戰略的重要抓手。在黨中央、國務院統一領導下，科技部、發展改革委、財政部三部門會同各重大專項組織實施部門、地方政府和單位，圍繞國家重大戰略需求開展集中攻關，產生了一批重大標志性成果，取得了顯著的經濟效益和社會效益，有力支撐我國科技和產業競爭能力的整體提升。

　　“重大新藥創制”科技重大專項，以實際應用和產業發展為導向，其主要目標為針對嚴重危害我國人民健康的惡性腫瘤、精神性疾病等10種重大疾病，研制一批重大藥物，完善國家藥物創新體系，提升自主創新能力，加速我國由仿制向創制、由醫藥大國向強國的轉變。

　　在中國目前每年因抑郁癥自殺的死亡人數高達100萬。且2017年抑郁癥患病率約為20%，有超過1.08億患者，而在現有抑郁癥患者中，只有不到10%的人接受了相關藥物治療。抑郁癥將成為21世紀全球人類的主要殺手。預計2020年將成為全球第二大疾病，抑郁癥可導致每年8.5億人產生自殺傾向。

　　現中國市場上的抗抑郁藥物主要是西藥，不但藥價高、治療周期長，而且毒副作用大。而華春藥業發揚了中醫藥的傳統優勢、利用新疆的天然藥業資源優勢，研發的抗抑郁中藥“太子神悅膠囊”總有效率不但與抗抑郁主流西藥氟西汀相當，而且具有明顯的安全性和有效性，還具有養生、治未病功效。避免了西藥治療抑郁癥的缺陷，優勢顯著，一旦面世，該新藥將可打破國外藥品長期對中國抑郁癥市場的壟斷，將造福巨大的抑郁癥群體，市場前景無量。

　　新疆華春生物藥業李成功總裁在閉幕詞中表示，華春藥業作為新疆的百強企業和擬上市重點培育企業，華春團隊始終以創新的精神，確定了以中藥產業為發展方向，矢志不移，利用新疆天然藥業資源優勢，發揚中醫藥的傳統優勢，全力投身于把新疆藥業資源優勢變為醫藥產業優勢的偉大事業之中，促使國家重大新藥創制·科技重大專項中藥創新藥太子神悅早日實現產業化；早日造福人類；早日為新疆的經濟發展和社會穩定做出應有的貢獻！